北京青年报记者:请问李主任，刚才说注册办法修订近一年来有一个受理新药注册申请553个。请问具体批准了多少？新药注册申请有所上升，仿制药大幅度下降，有没有具体的数字，同比下降了多少？

国家食品药品监督管理局十月例行新闻发布会 中国网 张琳

    新闻发言人颜江瑛:关于新药的批准数量，包括从去年10月1号到今年注册申请的，今年年底我们会集中公布。以前的注册审批，05年我们看到，当时有一个数字，仿制药的批准是8000多个，这一回注册申请的是800多， 05年的时候仿制药的申报更多，从批准数量上比较，下降幅度较大。

    药品审评中心主任李国庆:审评中心是一个审评机构，最后审批的环节不在我们这儿，所以我只能讲我们完成审评的情况。同比来看，这里有一些不可比的因素，前几年处于申报的“通货膨胀”状态，但是我们得出的审评结论是客观的，使申报更加理性、数量更加合理。数量合理也不是绝对概念，随着企业的发展、研发能力的增强，申报数量还会适当增加，这是合理的，企业总是要发展的，不是说数量少了就合理了。

    颜江瑛:我们不能光看申报数量的变化，更要看申报品种的质量。经过我们的努力，前几年低水平重复申报比较严重的现象得到了有效遏制。